Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
β-HCG
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[Nome di prodotto] 30. bHCG.pdf
prova quantitativa rapida corionica umana della gonadotropina del β- (β-HCG) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di β-HCG nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
La gonadotropina corionica umana (HCG) è una glicoproteina secernuta dalle cellule del trofoblasto della placenta, che è prodotta da α e da β la composizione della glicoproteina del dimero. Il peso molecolare dell'ormone della glicoproteina è 36700, le unità secondarie del α sono simili a FSH, al LH e al β-HCG secernuti dall'ipofisi, in modo da possono attraversare reagiscono a vicenda, ma non con le unità secondarie del β. Dopo le uova fertilizzate muova verso la cavità uterina per impianto, donne mature formano gli embrioni. Nel corso della crescita nel feto, le cellule placentari dello syncytiotrophoblast producono un gran numero di HCG, che può essere espulso nell'urina con la circolazione sanguigna delle donne incinte. I livelli di HCG in siero ed urina sono aumentato rapidamente a 1-2.5 settimane della gestazione, hanno alzato all'ottava settimana della gestazione ed allora in diminuzione al di livello medio al quarto mese della gestazione ed hanno mantenuto fino alla conclusione della gravidanza.
[Principio di ispezione]
La prova rapida del β-HCG è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di β-HCG. L'antigene del β-HCG nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Β-HCG identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale del β-HCG riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Il valore di riferimento normale è 5mIU/mL in questa analisi. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 2mIU/mL.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (2 ~ 100000mIU/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
Lista di analisi | ||||||
Cardiaco | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sotto 75:0~347pg/mL, Sopra 75:0~449pg/mL |
infarto. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | Indicatore triplo di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | infarto. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebrale, lesione cerebrale. |
Infiammazione | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Ormone tiroideo | ||||||
15 | TSH | Siero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | ipertiroidismo ed ipotiroidismo |
16 | TT3 | Siero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunzione della tiroide |
17 | TT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunzione della tiroide |
18 | PI3 | Siero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunzione della tiroide |
19 | FT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunzione della tiroide |
Marcatore tumorale | ||||||
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Fertilità | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Siero/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy iniziale. |
35 | AMH | Siero/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Maschio: 20-60 anni, 0.92-13.89 ng/ml Femmina: 20-29 anni, 0.88-10.35 ng/ml 30-39 anni, 0.31-7.86 ng/ml 40 -50 anni, <5> | livello ovarico della riserva |
Gastrointestinale | ||||||
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
Infezione | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione di CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione del mp |
41 | Antigene Covid-19 | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
43 | FluA | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
44 | Pasticci | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
Lesione renale | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesione acuta del rene. |
Altro | ||||||
47 | FERR | Siero | 5min. | 10-500ng/ml | Maschio: 24ng/mL~335ng/mL, Femmina: 11ng/mL~307ng/mL |
il metabolismo di ferro ha collegato le malattie, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabete |
49 | VD | Siero/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
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